為進一步指導企業優化抗PD-1/PD-L1抗體的臨床用藥劑量，提高患者依從性及總體生活質量，并提供可參考的技術規范，我中心組織起草了《基于藥代動力學方法支持用于腫瘤治療的抗PD-1/PD-L1抗體可替換給藥方案的技術指導原則（征求意見稿）》，現在中心網站予以公示，以廣泛聽取各界意見和建議，歡迎各界提出寶貴意見和建議，并請及時反饋給我們，以便后續完善。
征求意見時限為自發布之日起一個月。
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聯系人：馬婧怡，賀銳銳
聯系方式：majy@cde.org.cn, herr@cde.org.cn
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國家藥品監督管理局藥品審評中心
2023年8月1日
《基于藥代動力學方法支持用于腫瘤治療的抗PD-1PD-L1抗體可替換給藥方案的技術指導原則（征求意見稿）》征求意見反饋表.docx
《基于藥代動力學方法支持用于腫瘤治療的抗PD-1PD-L1抗體可替換給藥方案的技術指導原則（征求意見稿）》起草說明.pdf
《基于藥代動力學方法支持用于腫瘤治療的抗PD-1PD-L1抗體可替換給藥方案的技術指導原則（征求意見稿）》.pdf
