世界衛生組織9日通報，成都生物制品有限責任公司生產的乙型腦炎減毒活疫苗通過世界衛生組織疫苗預認證，標志該“四川造”疫苗正式進入聯合國機構的采購清單，國產乙型腦炎疫苗將為發展中國家兒童免于乙腦危害提供有力支撐。
記者10月9日從國家衛生和計劃生育委員會官方網站獲悉，世界衛生組織當天發布消息稱，中國國藥集團成都生物制品有限責任公司生產的乙型腦炎減毒活疫苗通過世衛組織預認證，成為中國通過世界衛生組織預認證的首個疫苗產品，標志該“四川造”疫苗正式進入聯合國機構的采購清單，獲得進入全球市場的“通行證”。
通過世衛組織預認證
疫苗預認證程序由世衛組織實施，對申請預認證的疫苗生產廠家的生產設施、質量管理體系以及產品進行評估，以確保該疫苗產品的質量、安全性和有效性符合國際標準，并適合目標人群使用。聯合國機構只能購買通過嚴格預認證的疫苗產品。
上世紀九十年代初，國藥中生成都公司與中國藥品生物制品檢定所合作研發成功具有自主知識產權的乙腦減毒活疫苗，多年來通過直接對標國際，大大提升了行業水平。2011年3月，世界衛生組織宣布我國國家藥品監管機構通過世界衛生組織疫苗監管體系評估。從此，中國的疫苗生產企業具備申請世界衛生組織疫苗預認證資格，打開了中國疫苗產品進入國際市場的大門。2012年1月，成都生物制品有限責任公司向世衛組織提交乙腦減毒活疫苗的產品總結文件，啟動預認證申請程序。蓋茨基金會和適宜衛生技術組織提供技術支持。今年5月，該乙腦減毒活疫苗通過世界衛生組織的預認證現場檢查。
疫苗使用已超6億劑次
全球疫苗免疫聯盟理事會將于今年11月在柬埔寨召開，討論為相關國家提供乙腦疫苗的可行性。如獲理事會通過，2014年起相關國家可向全球疫苗免疫聯盟申請獲得乙腦疫苗。此外，聯合國兒童基金會也是乙腦疫苗的主要采購方。
該乙型腦炎疫苗于1988年經衛生部批準生產上市。迄今為止，該疫苗已經使用超過6億劑次，顯著降低了流行區乙腦的發病率和病死率，為數以億計的兒童提供了有效的免疫保護。 (源自華西都市報:記者龐瑩)
