各有關(guān)單位：
2023年10月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于加強藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告》（2023年第132號）（以下簡稱第132號公告），進一步落實藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)藥品質(zhì)量安全主體責任，保障藥品全生命周期質(zhì)量安全。為貫徹落實第132號公告要求，進一步規(guī)范我省藥品上市許可持有人監(jiān)督管理，結(jié)合工作實際，四川省藥品監(jiān)督管理局組織對《四川省藥品生產(chǎn)許可快速審查審批實施細則（試行）》（以下簡稱《實施細則》）進行了修訂，主要修訂了對原《實施細則》第七條、第十一條、第十四條、第十五條等有關(guān)條款。
本通知自發(fā)布之日起施行，《實施細則》根據(jù)本通知作相應修改，重新發(fā)布。
附件：
1.四川省藥品生產(chǎn)許可快速審查審批實施細則（試行）修訂條款
???????2.四川省藥品生產(chǎn)許可快速審查審批實施細則（試行）
四川省藥品監(jiān)督管理局
2024年5月14日
